• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent minimaal 18 en maximaal 60 jaar oud.
• Je weegt minimaal 40 kg (voor vrouwen) / 50 kg (voor mannen) en maximaal 120 kg (voor mannen en vrouwen) en je Body Mass Index (BMI) is minimaal 18.1 en maximaal 31.9 kg/m2.
• Zowel niet-rokers als lichte rokers (maximaal 5 sigaretten per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Let op: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. De medische keuring bestaat uit twee aparte bezoeken. Na de normale medische keuring bij ICON vindt er ook een extra bezoek plaats voor een MRI-scan.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal);
• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
• Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
• Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Let op: koperspiraal is niet toegestaan i.v.m. de MRI-scan.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
• Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 14 dagen (13 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door minimaal 1 en maximaal 3 korte bezoeken.

Na elk kort bezoek wordt binnen 14 dagen telefonisch contact met je opgenomen om je te informeren of er nog een kort bezoek nodig is. Tijdens de korte bezoeken wordt er een MRI-scan van de hersenen uitgevoerd. Hoewel het waarschijnlijk is dat enkel het eerste korte bezoek nodig gaat zijn, is het goed om ervan bewust te zijn dat de totale studieduur vrij lang kan zijn als alle korte bezoeken (3 in totaal) nodig blijken te zijn.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.