Groep 1
- 17 september t/m 10 oktober
Verblijfsperiode(s) (24 dagen)
- 17 september t/m 10 oktober
- €5552,-
Vergoeding
- €5552,-
Op afspraak tussen 16 – 18 oktober 2024
Nakeuring
Op afspraak tussen 16 – 18 oktober 2024
Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek
- Je bent een gezonde man of vrouw
- Je hebt een leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Je weegt meer dan 50 kg
- Je BMI is tussen 18.5 en 35 kg/m²
De belangrijkste informatie van dit onderzoek
- Het onderzoeksmiddel is eerder aan mensen toegediend
- In dit onderzoek bekijken we hoe het onderzoeksmiddel in combinatie met 2 goedgekeurde geneesmiddelen door het lichaam wordt verwerkt en uitgescheiden.
- Je verblijft in ons gezellige onderzoekscentrum
Onderzoeksgroepen
Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur
De onderzoekend arts over dit onderzoek
Aanvullende informatie
In dit onderzoek bekijken we hoe het onderzoeksmiddel in combinatie met 2 goedgekeurde geneesmiddelen door het lichaam wordt verwerkt en uitgescheiden. De goedgekeurde geneesmiddelen heten digoxin en rosuvastatin en zijn al op de markt verkrijgbaar. Digoxin wordt gebruikt voor de behandeling van hartfalen en rosuvastatin voor die van een te hoog cholesterol. Daarnaast wordt onderzocht hoe goed gezonde deelnemers het onderzoeksmiddel in combinatie met beide goedgekeurde geneesmiddelen verdragen
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Doelgroep
- Je bent een gezonde man of vrouw.
- Je bent minimaal 18 en maximaal 65 jaar oud.
- Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 35.0 kg/m2.
- Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers (maximaal 5 sigaretten per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken en het gebruik van nicotine houdende producten zoals kauwgom of pleisters niet toegestaan.
Note:
- Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering).
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal) in combinatie met een condoom;
- Je gebruikt een koperspiraal in combinatie met een condoom;
- Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
- Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
- Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
Als man zijn er geen anticonceptiemethoden vereist voor deelname.
Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?
Vergoeding
Je krijgt een bruto vergoeding van € 5552,- voor deelname aan dit onderzoek.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Hoe lang duurt het onderzoek?
Periode onderzoek
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 24 dagen (23 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven.
De nakeuring zal 6 tot 10 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Extra informatie
Het onderzoeksmiddel is eerder aan mensen toegediend in 16 voltooide geneesmiddelenonderzoeken met 412 deelnemers. De volgende bijwerkingen werden het vaakst waargenomen: maagdarmklachten (misselijkheid, braken, diarree), hoofdpijn en duizeligheid. Je dient er rekening mee te houden dat tijdens het onderzoek onbekende bijwerkingen kunnen optreden. Het onderzoeksmiddel wordt gedurende 15 dagen eenmaal daags toegediend in de vorm van een tablet (via de mond). Daarnaast krijg je zowel digoxin en rosuvastatin op dag 1 en dag 14 (in totaal 2 keer) in de vorm van een tablet (via de mond).
Veelgestelde vragen
-
Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.
-
Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van bijwerkingen. Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.
-
Als je meedoet aan geneesmiddelenonderzoek, moet je een paar keer per dag iets doen voor het onderzoek, zoals een test of gezondheidscheck. Maar je hebt ook veel tijd voor jezelf! In het onderzoekscentrum vind je van alles om die tijd mee in te vullen. Er zijn bijvoorbeeld computers, Playstations, tv’s met Netflix, maar ook een tafeltennistafel, pooltafel en een dartbord. En natuurlijk is er wifi, dus neem gerust je eigen laptop of tablet mee. Sommige deelnemers gaan voor hun werk of studie aan de slag. Maar je kunt natuurlijk ook een paar dagen lekker ontspannen.
-
Hoeveel geld je krijgt voor jouw deelname aan een geneesmiddelenonderzoek, wordt bepaald door de duur van het onderzoek. Hoe langer het onderzoek duurt, hoe hoger de vergoeding. Maar er zijn meer factoren die de hoogte van de vergoeding bepalen, zoals speciale medische handelingen.