Homepagina

VA6173-0009-GRQ

Afwijkingen van bloedvaten

  • M
  • 18 - 65 jaar
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling bij afwijkingen van bloedvaten (voorheen VREBKM44-0H1Z8D)

Hele positieve ervaring. Je wordt stap voor stap goed begeleid door het traject.

Maurice

Deelnemer ICON

Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent een gezonde man
  • Je hebt een leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Je BMI is tussen 18 en 30 kg/m²

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Het middel is al onderzocht bij gezonde personen en wordt in een onderzoek dat al bezig is bij patiënten met een type bloedvatmisvorming onderzocht.
  • Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt middel. Het radioactief merken van een geneesmiddel wordt gedaan om te kunnen onderzoeken hoe snel en in welke mate een middel door het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden.
  • Dit onderzoek had voorheen code VREBKM44-0H1Z8D.

 

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

Het onderzoeksmiddel kan mogelijk gebruikt worden bij de behandeling van ziektes die worden veroorzaakt door afwijkingen van bloedvaten. Bloedvatmisvorming is een zeldzame ziekte die het vaatstelsel aantast, waaronder aderen, slagaderen en lymfevaten. Deze misvormingen zijn het gevolg van de abnormale groei en ontwikkeling van een enkel type vat of een combinatie van vaten. In plaats van normale, gladde netwerken van vaten, worden de vaten groter of afwijkend in vorm en structuur wat een ongewone bloedstroom kan veroorzaken. In de loop der jaren kunnen misvormingen groter worden en problemen opleveren, afhankelijk van het type vat.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man.
  • Je bent minimaal 18 en maximaal 65 jaar oud.
  • Je hebt een Body Mass Index (BMI) die hoger dan of gelijk is aan 18.0 en lager dan of gelijk is aan is 30.0 kg/m2.
  • Zowel niet-rokers als lichte of gelegenheidsrokers (max. 5 sigaretten, 1 sigaar of 1 pijp per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring van het vorige onderzoek).
  • Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen. Als in een voorgaand 
  • onderzoek een middel met een verwaarloosbare hoeveelheid radioactiviteit werd toegediend, dan is het wellicht wel toegestaan om deel te nemen. Neem contact met ons op voor meer informatie.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
  • Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
    • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
    • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
    • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 4690,- voor deelname aan dit onderzoek. Als je moet terugkomen voor (één van) de 24-uursbezoeken, krijg je een bruto vergoeding van € 271,- per 24-uursbezoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 16 dagen (15 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Afhankelijk van de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam aan het einde van de verblijfsperiode, moet je mogelijk nog maximaal vier keer naar het onderzoekscentrum terugkomen voor een 24-uurs bezoek, totdat de hoeveelheid radioactiviteit laag genoeg is. De nakeuring zal 7 tot 9 dagen na je laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. 

Lees meer over het onderzoek

Overige informatie

Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt middel. Het radioactief merken van een geneesmiddel wordt gedaan om te kunnen onderzoeken hoe snel en in welke mate een middel door het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden. De radioactiviteit verdwijnt tegelijk met het middel uit het lichaam via de ontlasting, urine of adem. Het middel heeft een straling die lager ligt dan de natuurlijke achtergrondstraling in Nederland over een periode van 2 tot 3 maanden. Deze achtergrondstraling komt vrij vanuit het heelal, de bodem, de lucht, water, voedsel en bouwmaterialen. Om de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam te meten wordt gedurende het onderzoek bloed, urine en ontlasting verzameld.

Het middel is al onderzocht bij gezonde personen en wordt in een onderzoek dat al bezig is bij patiënten met een type bloedvatmisvorming onderzocht. De volgende bijwerkingen zijn in deze onderzoeken het vaakst waargenomen: hoofdpijn, vermoeidheid en huiduitslag. Ook kun je last krijgen van andere, nog onbekende, bijwerkingen. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook de mogelijke bijwerkingen staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken aan het begin van de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts of verpleegkundige. Wanneer alles duidelijk voor je is, kun je besluiten om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Pas daarna zullen de metingen van de medische keuring plaatsvinden. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek. Je hoeft geen reden op te geven waarom je niet meer deel wilt nemen.

Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

 

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van bijwerkingen. Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Als je meedoet aan geneesmiddelenonderzoek, moet je een paar keer per dag iets doen voor het onderzoek, zoals een test of gezondheidscheck. Maar je hebt ook veel tijd voor jezelf! In het onderzoekscentrum vind je van alles om die tijd mee in te vullen. Er zijn bijvoorbeeld computers, Playstations, tv’s met Netflix, maar ook een tafeltennistafel, pooltafel en een dartbord. En natuurlijk is er wifi, dus neem gerust je eigen laptop of tablet mee. Sommige deelnemers gaan voor hun werk of studie aan de slag. Maar je kunt natuurlijk ook een paar dagen lekker ontspannen.

Hoeveel geld je krijgt voor jouw deelname aan een geneesmiddelenonderzoek, wordt bepaald door de duur van het onderzoek. Hoe langer het onderzoek duurt, hoe hoger de vergoeding. Maar er zijn meer factoren die de hoogte van de vergoeding bepalen, zoals speciale medische handelingen.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken