In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde mensen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe effectief het zou kunnen zijn als het wordt gebruikt door mensen met overgewicht of matige obesitas maar verder gezond zijn. Daarnaast onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre het middel door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd (het vervoer van het middel door het bloed en weefsel), en uitgescheiden (de verwijdering van geneesmiddelen uit het lichaam). Verder kijken we naar het effect van het middel op lichaamsgewicht en hoeveelheid glucose in het bloed. De effecten van het middel vergelijken we met de effecten van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof.

Het onderzoek bestaat uit twee delen: deel A en deel B. Je kan slechts aan één groep van één deel deelnemen. In beide delen krijg je het onderzoeksmiddel of placebo als een onderhuidse (subcutane) injectie toegediend. Of je het middel of placebo krijgt, wordt door loting bepaald. In deel A ontvang je het middel eenmaal. In deel B ontvang je het middel eenmaal per week gedurende 4 weken.

• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
• Deel B, groepen 1 t/m 3: Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) die hoger dan of gelijk is aan 25.0 en lager dan of gelijk is aan 29.9 kg/m². De BMI geeft de verhouding tussen het lichaamsgewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer.
• Deel B, groep 4: Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) die hoger dan of gelijk is aan 30.0 en lager dan of gelijk is aan 34.9 kg/m². De BMI geeft de verhouding tussen het lichaamsgewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer.
• Je hebt de 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosering niet gerookt of nicotine-houdende producten gebruikt.

Note:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring van het vorige onderzoek).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
• In deel B kun je als vrouw  alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of vanwege andere redenen steriel.
• Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner (bijvoorbeeld “de pil” of spiraal);
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Deel B bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 30 dagen (29 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 6 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.