Groep A5b
- 27 mei t/m 5 juni
Verblijfsperiode(s) (10 dagen)
- 27 mei t/m 5 juni
- €2514,-
Vergoeding
- €2514,-
Op afspraak tussen 26 jun en 28 jun 2024
Nakeuring
Op afspraak tussen 26 jun en 28 jun 2024
Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek
- Je bent een gezonde man of vrouw
- Je hebt een leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Je BMI is tussen 18.5 en 30 kg/m²
De belangrijkste informatie van dit onderzoek
- Dit onderzoek heeft een kort verblijf
- Je krijgt het onderzoeksmiddel maar 1x toegediend
- Tijdens het onderzoek heb je veel vrije tijd
Onderzoeksgroepen
Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur
De onderzoekend arts over dit onderzoek
Aanvullende informatie
In dit onderzoek wordt gekeken naar de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel wanneer dit aan gezonde deelnemers wordt toegediend. We onderzoeken ook hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden.
Het onderzoeksmiddel kan mogelijk gebruikt worden bij de behandeling van de verergering van hartfalen. Bij verergerend hartfalen kan het hart het bloed niet meer goed rondpompen, waardoor bloed en vocht zich ophopen in de longen en benen. Verergering van chronisch hartfalen wordt meestal behandeld met diuretica (plaspillen), dit zijn medicijnen die de vochtophoping in het lichaam helpen verminderen, maar de ophoping niet volledig oplossen, waardoor de patiënt het risico loopt op nieuwe voorvallen van verergerend hartfalen en daaropvolgend ziekenhuisopname. Het onderzoeksmiddel moet er voor zorgen dat de bloedvaten ontspannen, de werking van het hart verbetert en de nieren worden geholpen om water en zout af te voeren.
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Doelgroep
- Je bent een gezonde man of vrouw
- Je bent minimaal 18 en maximaal 65 jaar oud.
- Je hebt een Body Mass Index (BMI) die hoger of gelijk is aan18.5 en lager of gelijk is aan 30.0 kg/m2.
- Zowel niet-rokers als rokers (niet meer dan 5 sigaretten, 1 sigaar of 1 pijp per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.
Note:
- Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring van het voorgaande onderzoek).
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.
Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet;
- Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal);
- Je gebruikt een koperspiraal;
- Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent minimaal 6 maanden voorafgaand aan de eerste toediening met het onderzoeksmiddel chirurgisch gesteriliseerd;
- Je mannelijke partner is gesteriliseerd;
- Je bent niet seksueel actief;
- Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
- Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent niet seksueel actief;
Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?
Vergoeding
- Je krijgt een bruto vergoeding van € 2514,- voor deelname aan dit onderzoek.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Hoe lang duurt het onderzoek?
Periode onderzoek
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 10 dagen (9 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal tussen 21 en 23 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Veelgestelde vragen
-
Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.
-
Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.
Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.
-
Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!
-
Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.