In dit onderzoek wordt onderzocht hoe het onderzoeksmiddel door het lichaam wordt verwerkt en uitgescheiden wanneer enkel het onderzoeksmiddel wordt gegeven of in combinatie met een goedgekeurd geneesmiddel dat al op de markt verkrijgbaar is (atazanavir). Atazanavir wordt gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Daarnaast wordt onderzocht hoe goed het onderzoeksmiddel wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Verder zal ook worden onderzocht hoe goed het onderzoeksmiddel bij een toediening via de mond door het lichaam wordt opgenomen in vergelijking met een intraveneuze toediening (toediening rechtstreeks in een bloedvat).

• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
• Je weegt minimaal 60 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 29.9 kg/m2.
• Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers mogen deelnemen (maximaal 5 sigaretten per dag) aan dit onderzoek. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Note:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

• Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd.
• Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende, zeer effectieve vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Het onderzoek bestaat uit 1 verblijfsperiode waarbij je gedurende 17 dagen (16 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal 8 tot 12 dagen na de laatste dosering van het onderzoeksmiddel plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.