Groep 2
- 28 november t/m 14 december
Verblijfsperiode(s) (17 dagen)
- 28 november t/m 14 december
- €4033,-
Vergoeding
- €4033,-
tussen 17 - 20 december 2024
Nakeuring
tussen 17 - 20 december 2024
Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek
- Je bent een gezonde man of vrouw
- Je hebt een leeftijd tussen 18 en 55 jaar
- Je weegt meer dan 60 kg
- Je BMI is tussen 18 en 29.9 kg/m²
De belangrijkste informatie van dit onderzoek
- Het onderzoeksmiddel is eerder aan mensen toegediend
- Het onderzoeksmiddel zal tijdens de eerste toediening tweemaal als een tablet (via de mond) worden toegediend, samen met een intraveneus infuus (toediening rechtstreeks in een bloedvat). Vanaf dag 8 ontvang je ook het goedgekeurde geneesmiddel dat al op de market verkrijgbaar is (atazanavir), eenmaal daags gedurende 9 dagen in de vorm van een capsule (via de mond).
- Als lichte roker (maximaal 5 sigaretten per dag) mag je ook meedoen aan dit onderzoek.
Onderzoeksgroepen
Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur
De onderzoekend arts over dit onderzoek
Aanvullende informatie
In dit onderzoek wordt onderzocht hoe het onderzoeksmiddel door het lichaam wordt verwerkt en uitgescheiden wanneer enkel het onderzoeksmiddel wordt gegeven of in combinatie met een goedgekeurd geneesmiddel dat al op de markt verkrijgbaar is (atazanavir). Atazanavir wordt gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Daarnaast wordt onderzocht hoe goed het onderzoeksmiddel wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Verder zal ook worden onderzocht hoe goed het onderzoeksmiddel bij een toediening via de mond door het lichaam wordt opgenomen in vergelijking met een intraveneuze toediening (toediening rechtstreeks in een bloedvat).
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Doelgroep
- Je bent een gezonde man of vrouw.
- Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
- Je weegt minimaal 60 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 29.9 kg/m2.
- Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers mogen deelnemen (maximaal 5 sigaretten per dag) aan dit onderzoek. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.
Note:
- Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
- Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent gesteriliseerd.
- Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende, zeer effectieve vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
- Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
- Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?
Vergoeding
Je krijgt een bruto vergoeding van € 4033,- voor deelname aan dit onderzoek.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Hoe lang duurt het onderzoek?
Periode onderzoek
Het onderzoek bestaat uit 1 verblijfsperiode waarbij je gedurende 17 dagen (16 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal 8 tot 12 dagen na de laatste dosering van het onderzoeksmiddel plaatsvinden.
Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Veelgestelde vragen
-
Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.
-
Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van bijwerkingen. Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.
-
Als je meedoet aan geneesmiddelenonderzoek, moet je een paar keer per dag iets doen voor het onderzoek, zoals een test of gezondheidscheck. Maar je hebt ook veel tijd voor jezelf! In het onderzoekscentrum vind je van alles om die tijd mee in te vullen. Er zijn bijvoorbeeld computers, Playstations, tv’s met Netflix, maar ook een tafeltennistafel, pooltafel en een dartbord. En natuurlijk is er wifi, dus neem gerust je eigen laptop of tablet mee. Sommige deelnemers gaan voor hun werk of studie aan de slag. Maar je kunt natuurlijk ook een paar dagen lekker ontspannen.
-
Hoeveel geld je krijgt voor jouw deelname aan een geneesmiddelenonderzoek, wordt bepaald door de duur van het onderzoek. Hoe langer het onderzoek duurt, hoe hoger de vergoeding. Maar er zijn meer factoren die de hoogte van de vergoeding bepalen, zoals speciale medische handelingen.