Een auto-immuunziekte is een aandoening waarbij het afweersysteem zich keert tegen het eigen lichaam. Voorbeelden van auto-immuunziekten zijn artritis en psoriasis.
Het doel van het onderzoek is om te bekijken hoe snel en in welke mate het nieuw ontwikkelde middel wordt opgenomen, afgebroken en uitgescheiden door het lichaam. Dit wordt vergeleken met een gelijksoortig middel dat al op de markt beschikbaar is. Van het gelijksoortige middel is er zowel een product dat in de VS als in de EU op de markt is gebracht. Het onderzoek bestaat uit twee perioden. Je zult willekeurig 2 verschillende middelen ontvangen in een willekeurige volgorde (1 middel per periode). De opties zijn:
- Nieuw middel tegenover in de EU goedgekeurd middel.
- Nieuw middel tegenover in de VS goedgekeurd middel.
- EU goedgekeurd middel tegenover in de VS goedgekeurd middel.
De middelen worden toegediend als subcutane (onderhuidse) injectie in de buik.