Groep 3
- 15 t/m 26 juli
Verblijfsperiode(s) (12 dagen)
- 15 t/m 26 juli
- 1 augustus (Telefonisch)
Nakeuring
- 1 augustus (Telefonisch)
- €2895,-
Vergoeding
- €2895,-
Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek
- Je bent een gezonde man of vrouw
- Je hebt een leeftijd tussen 18 en 55 jaar
- Je weegt tussen de 45 en 110 kg
- Je BMI is tussen 18.5 en 29.9 kg/m²
- Niet-roker
De belangrijkste informatie van dit onderzoek
- Dit onderzoek heeft 1 verblijfsperiode en de nakeuring is telefonisch.
- Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via een inhalator.
- Het onderzoeksmiddel salbutamol is al op de markt en wordt bijvoorbeeld gebruikt bij de behandeling van astma.
Onderzoeksgroepen
Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur
De onderzoekend arts over dit onderzoek
Aanvullende informatie
In dit onderzoek kijken we naar het gehalte van het goedgekeurde medicijn salbutamol in het bloed. Dit medicijn is al op de markt verkrijgbaar voor de behandeling van luchtwegaandoeningen zoals astma en COPD. Salbutamol wordt toegediend met behulp van een inhalator (pufje). Een inhalator bevat het actieve ingrediënt (medicijn) salbutamol en een drijfgas dat helpt het medicijn uit het apparaat te laten komen, zodat het door de gebruiker kan worden ingeademd. Het drijfgas dat momenteel in inhalatoren wordt gebruikt om salbutamol te doseren, heeft een aanzienlijk broeikaseffect. Daarom zal een alternatief drijfgas worden getest dat minder schadelijk is voor het milieu.
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Doelgroep
- Je bent een gezonde man of vrouw.
- Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
- Je weegt minimaal 45 en maximaal 110 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.5 en maximaal 29.9 kg/m2.
- Je hebt geen tabak of nicotine-bevattende producten gebruikt binnen 6 maanden voor de keuring.
Let op:
- Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zullen er twee keuringen plaatsvinden; een zal de medische keuring zijn, afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden. De tweede keuring is een spirometrie-onderzoek, deze zal plaatsvinden in Groningen als je de eerste keuring hebt doorstaan.
- Bij het spirometrie onderzoek wordt je longfunctie gemeten tijdens de keuring met een speciaal apparaat waarin je zo hard mogelijk en zo veel mogelijk dient te blazen.
Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet vanaf 4 weken voorafgaand aan de eerste toedieding van het onderzoeksmiddel:
- Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal) in combinatie met een condoom;
- Je gebruikt een koperspiraal in combinatie met een condoom;
- Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
- Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
- Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
- Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
- Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?
Vergoeding
Je krijgt een bruto vergoeding van € 2895,- voor deelname aan het onderzoek.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Hoe lang duurt het onderzoek?
Periode onderzoek
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 12 dagen (11 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring is telefonisch en zal binnen 7 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Veelgestelde vragen
-
Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.
-
Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.
Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.
-
Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!
-
Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.