• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent minimaal 18 en maximaal 60 jaar oud.
• Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 32.0 kg/m2.
• Aan groep 1b en 2b mogen alleen rokers (meer dan 10 sigaretten per dag) deelnemen. Gedurende je verblijf in ons onderzoekscentrum mag je twee sigaretten na elke maaltijd (ontbijt, lunch en diner) en voor of na het buiten wandelen roken. Dit komt neer op maximaal 8 sigaretten per dag gedurende je verblijfsperiode. Het gebruik van e-sigaretten en vapes is niet toegestaan.
• Alleen niet-rokers (minimaal 6 maanden niet roken voor groep 1a en 2a en minimaal 1 maanden niet roken voor groep 3 en 4) mogen aan de overige groepen van dit onderzoek deelnemen.

Note:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste nakeuring).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
• Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal) in combinatie met een condoom;
  • Je gebruikt een koperspiraal in combinatie met een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
• Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

• Deel 1 van het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 28 dagen (27 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door een telefonische nakeuring.
• Deel 2 en deel 3 van het onderzoek bestaan uit 1 periode waarbij je gedurende 24 dagen (23 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door een telefonische nakeuring.
• Deel 4 van het onderzoek bestaan uit 1 periode waarbij je gedurende 23 dagen (22 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door een telefonische nakeuring.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.