Homepagina

PRA-QHLBHQ03-0D1UOY-B

Bloedstolling

  • M/V
  • 50 - 79 jaar
  • Niet-roker
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel ten behoeve van de bloedstolling

  • Vanaf juli 2024
  • 11 dagen verblijf
  • 2 keer terugkomen

€2960,-

Heel positief, professioneel en een fijne locatie

Emma

Deelnemer ICON

Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je hebt een leeftijd tussen 50 en 79 jaar
  • Je weegt tussen de 60 en 120 kg
  • Je BMI is tussen 18 en 30 kg/m²
  • Niet-roker

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Het onderzoeksmiddel is al eerder onderzocht en toegediend aan mensen
  • Het onderzoeksmiddel of placebo wordt tijdens het onderzoek maar 1 keer toegediend
  • Dit onderzoek heeft een relatief korte verblijfsperiode

Download het complete onderzoeksoverzicht 

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

Er wordt onderzoek gedaan naar een mogelijk nieuw geneesmiddel dat de effecten van direct werkende orale bloedverdunners kan tegengaan. Deze bloedverdunners remmen de vorming van bloedstolsels en verminderen de kans op afsluiting van een bloedvat. Voor mensen die een verhoogde kans hebben op bloedstolsels is het belangrijk deze medicatie in te nemen, maar dit kan problemen geven wanneer er bloedingen ontstaan of wanneer er met spoed een operatie nodig is.

Dit middel is bedoeld om bij patiënten die deze bloedverdunners gebruiken de stolling van het bloed te herstellen wanneer zij bloedingen hebben of met spoed geopereerd moeten worden. 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent minimaal 50 en maximaal 79 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 60 kg en maximaal 120 kg 
  • Je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 30.0 kg/m2.
  • Je hebt  in de afgelopen 3 maanden niet gerookt. 

Let op:

  • Indien je eerder hebt deelgenomen aan geneesmiddelenonderzoek moet er minimaal 1 maand zitten tussen de nakeuring van je vorig onderzoek en de eerste dosering voor dit onderzoek. Je mag niet hebben deelgenomen aan studie CS0372 bij QPS, aangezien het niet is toegestaan ​​om dit middel eerder te hebben ontvangen.
  • Maximaal 28 dagen voor de eerste onderzoeksdag vindt deze medische keuring plaats. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan deze medische keuring in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
  • Indien nodig kan het zijn dat je ongeveer 1 maand na je laatste bezoek wordt teruggevraagd voor 1 extra vervolgbezoek. Voor dit bezoek ontvangt je een extra vergoeding, omdat dit niet tot de standaarddeelname behoort.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je kan alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en vanaf de keuring tot 90 dagen na de laatste dosering aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal);
  • Je gebruikt een koperspiraal;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent minimaal 3 maanden voor de keuring gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van van € 2.960,- voor deelname aan één van de groepen van deel B van dit onderzoek. 

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

Deel 2 van het onderzoek bestaat uit een kliniekperiode van 11 dagen (10 nachten).  Vervolgens komt u ongeveer een week na uw vertrek nog een keer terug naar de kliniek voor een ambulant bezoek.

Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!

Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken