Homepagina

PRA-RPUBHN07-0D1UGT

Alzheimer

  • M/V
  • 18 - 55 jaar
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van Alzheimer.

  • Vanaf juni 2024
  • 20 dagen verblijf
  • 3 keer terugkomen

€5371,-

Hele positieve ervaring. Je wordt stap voor stap goed begeleid door het traject.

Analiza

Deelnemer ICON

Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je hebt een leeftijd tussen 18 en 55 jaar
  • Je weegt meer dan 50 kg
  • Je BMI is tussen 18 en 30 kg/m²

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Als lichte roker (max. 5 sigaretten per dag) kan je ook deelnemen. 
  • Het onderzoek bestaat uit 2 korte verblijven.
  • Een van de te onderzoeken middelen wordt al gebruikt door patiënten. 

 

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

  • In dit onderzoek onderzoeken we of een goedgekeurd middel dat al op de markt verkrijgbaar is (itraconazol) invloed heeft op de manier waarop het onderzoeksmiddel door het lichaam wordt verwerkt en uitgescheiden. Verder onderzoeken we hoe de middelen worden verdragen als ze gebruikt worden door gezonde deelnemers.
  • Het onderzoek bestaat uit 2 periodes. In de eerste periode ontvang je één keer een enkele dosis van het onderzoeksmiddel. Dit gebeurt in de vorm van een capsule om door te slikken. In de tweede periode krijg één keer een enkele dosis van het onderzoeksmiddel en daarnaast krijg je Itraconazol. Ook dit zal worden toegediend in de vorm van een capsule om door te slikken. Je krijgt Itraconazol eenmaal daags gedurende 12 dagen. Itraconazol wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties.
  • Je kunt slechts aan één groep van dit onderzoek deelnemen.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
  • Je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18 en maximaal 30 kg/m2 (inclusief).
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers (maximaal 5 sigaretten per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 90 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een spiraal in combinatie met een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 5371,- voor deelname aan één van de groepen van het onderzoek.
  • Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.vervoer.

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 2 perioden waarbij je in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De eerste periode bestaat uit 6 dagen (5 nachten), gevolgd door 1 kort bezoek. De tweede periode bestaat uit 14 dagen (13 nachten), gevolgd door twee korte bezoeken. De nakeuring zal 2 tot 6 dagen na je laatste korte bezoek plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.

Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!

Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken